Prevenzione del Diabete Tipo 1 (insulino- dipendente) nei Neonati
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 STUDIO PER RIDURRE L’INSORGENZA DEL DIABETE NEI SOGGETTI AD ALTO RISCHIO GENETICO |
A CHI È RIVOLTO LO STUDIO?
FUTURI NATI CON PADRE, MADRE O FRATELLO/SORELLA GIÀ AFFETTI DA DIABETE TIPO 1 (INSULINO-DIPENDENTE)
CON IL TUO AIUTO POSSIAMO PROVARE A PREVENIRE L’INSORGENZA DEL DIABETE TIPO 1 E MIGLIORARE LE NOSTRE CONOSCENZE SU QUESTA MALATTIA CHE COLPISCE I BAMBINI SARDI MOLTO PIU’ DEGLI ALTRI BAMBINI NEL MONDO
È al via nel mondo ed anche in Italia lo studio TRIGR, il primo studio internazionale multicentrico di prevenzione primaria del diabete tipo 1 (giovanile, insulino-dipendente), dopo più di un decennio di lavori atti alla creazione e perfezionamento del protocollo di studio. Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco, volto a chiarire il ruolo delle proteine del latte vaccino nell’insorgenza del diabete tipo 1.
La storia
Tutto è iniziato nei primi anni ottanta a partire dagli studi effettuati sugli animali (topi NOD e ratti BB naturalmente inclini a sviluppare il diabete), i quali non sviluppavano il diabete se alimentati dalla nascita con una dieta priva di proteine del latte vaccino. A queste evidenze si sono poi affiancati studi sull’uomo che mostravano come l’incidenza del diabete tipo 1 fosse più alta nei paesi con elevato consumo di latte vaccino pro capite. Negli stessi anni si evidenziava anche il ruolo protettivo sullo sviluppo del diabete tipo 1 esercitato dall’allattamento al seno e quindi dalla più tardiva esposizione alle proteine del latte vaccino. Tuttavia tali esperienze indirette e non sempre concordi nei loro risultati non erano sufficienti per attribuire al latte vaccino la responsabilità dell’insorgenza del diabete tipo 1. Da qui la necessità di uno studio controllato che facesse chiarezza sull’argomento aprendo allo stesso tempo speranze su una possibile strategia preventiva.
Scopo dello studio TRIGR
Si propone di verificare il possibile ruolo della precoce esposizione alle proteine del latte vaccino in soggetti geneticamente predisposti.
Più in dettaglio, si vuole valutare se la totale abolizione delle proteine del latte vaccino nei primi 6-8 mesi di vita prevenga la comparsa di diabete tipo 1 o di anticorpi anti insula pancreatica (markers surrogati) in neonati ad alto rischio genetico, parenti di primo grado di pazienti diabetici.
Un studio preliminare condotto su 208 neonati finlandesi ha mostrato una riduzione del rischio del diabete nel gruppo non esposto alle proteine del latte e una assoluta normalità nello sviluppo dei neonati trattati, per cui lo studio appare sicuro.
Descrizione dello studio TRIGR
Il progetto di ricerca prevede il confronto tra un gruppo di neonati che assumono dopo l'allattamento al seno due diverse forme di latte contenente proteine idrolisate, cioè predigerite, in diverse percentuali. E’ uno studio randomizzato in doppio cieco il che vuol dire che la scelta tra i due tipi di latte che potranno essere somministrati sarà del tutto casuale e nessuna delle persone coinvolte nello studio saprà quale dei due tipi di latte il neonato assumerà. In questo modo si potranno valutare i risultati della dieta priva di proteine del latte rispetto alla dieta convenzionale.
Cosa farà chi partecipa allo studio TRIGR?
Lo studio TRIGR prevede la partecipazione di 2800 neonati ad alto rischio genetico di diabete, cioè neonati con padre, madre o fratello/sorella affetti da diabete tipo 1 che presentino geni di alto rischio per lo sviluppo di diabete tipo 1. Sarà quindi necessario sottoporre il neonato al momento della nascita ad una indagine genetica per verificare il grado di rischio di sviluppare il diabete.
Il periodo di intervento sarà limitato ai primi 6-8 mesi di vita. I neonati verranno allattati al seno e se necessiteranno di integrazioni con latte artificiale dovranno assumere quello fornito dallo studio TRIGR. Nello stesso periodo non potranno assumere proteine del latte sotto altre forme. Al termine dei 6-8 mesi la dieta tornerà normale.
I bambini verranno sottoposti periodicamente a visite cliniche e prelievi fino all’età di 10 anni, assieme a interviste sulla loro alimentazione.
Dove si svolgerà lo studio TRIGR
Più di 50 centri in Europa, America e Canada parteciperanno allo studio TRIGR.
In Italia esso verrà condotto presso il Campus Biomedico di Roma e l’Ospedale Brotzu di Cagliari.
PER MAGGIORI INFORMAZIONI:
Azienda Ospedaliera Brotzu
Unità Operativa di Diabetologia
Divisione Neonatologia
Divisione Ginecologia e Ostetricia
Divisione Pediatria - Diabetologia Pediatrica
MEDICI: Marco Songini, Anna Casu
DIETISTA: M. Battistina Carboni
Unità Operativa di Diabetologia - A.O. Brotzu
Via Peretti - 09134 Cagliari
Tel 070 539648 - 349 8841811
Email: asris@tin.it;
Università Campus Bio-Medico
Area di Endocrinologia e Diabetologia
Via Longoni 83, 00155 Roma
Per maggiori informazioni:
Area di Endocrinologia e Diabetologia
Università Campus Bio-Medico
Via Longoni 83
00155 Roma
MEDICI: Paolo Pozzilli, Giusy Beretta Anguissola
Dietista: Manon Merola Khazrai
Coordinatrice: Jennifer Nisita
Tel 06-22541357/06-22541781
Fax 06-22541336
Studio finanziato da:
National Institute of Health (NIH)
European Union (EU)
European Association for the Study of Diabetes (EASD)
A cura di Guido Seu
Data ultimo aggiornamento: Mercoledì, 31 Luglio 2002 06:00:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/ricerche/trigr.html
