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Terapia
Minor rischio di ipoglicemia notturna con Lantus (Insulina Glargine) rispetto all'insulina NPH
Traduzione di Carmelo D'Alessio
In un importante trial che ha confrontato la sicurezza e l'efficacia dell'analogo a lunga azione Lantus® (insulina glargine da DNA ricombinante) con l'insulina NPH (neutral protamine Hagedorn) in pazienti con diabete di tipo 2, prima trattati solo con insulina, La glargine ha dimostrato un rischio di ipoglicemia notturna del 25% più basso.
Lo studio, pubblicato nell'edizione di Aprile di Diabetes Care, ha indicato che il più basso rischio di ipoglicemia notturna potrebbe riflettere il profilo d'azione continuo ed uniforme di Lantus rispetto a quello con picco dell'insulina NPH, che può raggiungere la massima concentrazione durante la notte, quando viene iniettata prima di andare a letto. Una severa ipoglicemia è stata osservata in un solo paziente (0.4%) trattato con glargine contro i 6 pazienti (2.3%) trattati con insulina NPH (P=0.0581). Prima dell'arruolamento nello studio, i pazienti sono stati trattati con insulina lenta, con o senza l'aggiunta di insulina regolare ai pasti.
L'insulina glargine è indicata per una sola somministrazione giornaliera sottocutanea prima di andare a letto per il trattamento dei diabetici di tipo 2 adulti o di pazienti adulti e pediatrici (da 6 anni in poi) con diabete di tipo 1 che necessitano di insulina basale (a lunga azione) per il controllo dell'iperglicemia.
Questo confronto multicentrico randomizzato di glargine e NPH, ha arruolato 518 pazienti con diabete di tipo 2, di età compresa fra i 40 e 80 anni, che sono stati trattati con insulina NPH (con o senza insulina regolare ai pasti) per più di tre mesi. In questo studio, i pazienti sono stati randomizzati per ricevere o l'insulina glargine (n=259) una volta al giorno oppure la NPH (n=259) una o due volte al giorno per 28 settimane. Le dosi venivano adattate in modo da ottenere glicemie pre-prandiali minori di 120 mg/dl. Al termine dello studio, la media generale del fabbisogno insulinico giornaliero in entrambi i gruppi in trattamento era di 0.75 UI/kg.
L'insulina glargine era associata con una riduzione del 25% dell'ipoglicemia notturna durante il periodo di trattamento seguente la fase di titolazione delle dosi (26.5% vs. 35.5% P=0.0136). Il gruppo di pazienti in trattamento con glargine ha anche subito un minor incremento ponderale rispetto a quelli del gruppo trattato con NPH (0.4 kg vs 1.4 kg, P=0.0007).
I gruppi mostravano miglioramenti simili nell'HbA1c, avendo avuto i pazienti un'emoglobina glicata di partenza in media di circa 8.5%. I trattamenti erano anche associati con riduzioni simili dei livelli glicemici a digiuno e complessivamente gli episodi di lieve ipoglicemia sintomatica erano analoghi nei pazienti trattati con insulina glargine (61.4%) ed in quelli trattati con NPH (66.8%).
Gli effetti collaterali associati all'uso di insulina glargine sono i seguenti: ipoglicemia, lipodistrofia, reazioni cutanee (per es. reazioni nel sito d'iniezione, prurito, rash) ed allergiche.
Negli studi clinici vi è stata una più alta incidenza di episodi dolorosi nel sito d'iniezione nei pazienti adulti (2.7% glargine contro 0.7% NPH), sebbene l'entità del dolore era solitamente lieve e non provocava alcuna interruzione della terapia.
La glargine non deve essere diluita o miscelata con qualsiasi altro tipo d'insulina, poiché la soluzione potrebbe precipitare, ed i tempi d'azione e gli effetti ne risulterebbero alterati in maniera imprevedibile.
Tratto da: www.docguide.com - Fonte: Aventis Pharmaceuticals
Traduzione e adattamento a cura di: Carmelo D'AlessioData ultimo aggiornamento: Giovedì, 17 Maggio 2001 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n2001_046.html
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