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Distribuiti in Inghilterra i primi esemplari di GlucoWatch Biographer
Nel quadro di un programma di ricerca
La Cygnus Inc ha annunciato che sono stati spediti in Inghilterra i primi esemplari di GlucoWatch Biographer, il reflettometro non invasivo che rileva il livello glicemico per via transdermica, utilizzando i fluidi interstiziali.
Questi esemplari verranno messi a disposizione di un comitato medico di controllo, che avrà modo di sperimentarli prima della definitiva immissione sul mercato inglese, prevista per la fine dell'anno.
La commercializzazione sarà avviata per gradi, in modo da supportare i pazienti con azioni finalizzate all'addestramento all'uso del prodotto e da mettere a punto le strutture distributive ed i relativi servizi tecnici, e preluderà alla commercializzazione su larga scala.
Già nello scorso mese di Luglio, la Cygnus ha aperto in Inghilterra una propria filiale ed ha intrapreso l'addestramento del personale tecnico e commerciale. Ha inoltre definito un rapporto di collaborazione con due società esterne, che si occuperanno della distribuzione diretta al consumatore, della logistica e di un servizio tecnico di call-center.
"I pazienti che inizieranno ad utilizzare il GlucoWatch Biographer potranno disporre di una maggiore quantità di dati e informazioni relativi all'andamento del loro profilo glicemico" ha dichiarato John Hodgam, direttore generale e presidente della Cygnus " e questo permetterà loro di mettere a punto programmi terapeutici sempre più efficaci".
Hodgman ha inoltre annunciato che "per ragioni strategiche" la distribuzione del GlucoWatch in Giappone non sarà affidata (come concordato in un primo tempo) alla Yamanouchi Pharmaceutical Co Ltd. Restano quindi tuttora da definire le partnership che preluderanno alla distribuzione su larga scala nel Nord America, in Europa ed in Giappone.
L'azienda statunitense ha poi puntualizzato che la diffusione iniziale del GlucoWatch verrà effettuata in collaborazione con personale specialistico, al fine di ricavare ulteriori indicazioni che andranno ad arricchire il know-how e ad integrare il PMA (Pre-Market Approval) che dovrà essere sottoposto alla valutazione della FDA (Food and Drug Administration). Un altro PMA dovrà poi essere richiesto per l'Auto Sensor, il sensore che si posiziona al di sotto del GlucoWatch e che entra in contatto con la cute del polso.
La Cygnus puntualizza che il GlucoWatch (che effettua una lettura ogni 20 minuti per un periodo di durata non superiore alle 12 ore) potrà essere utilizzato come riferimento e confronto con i risultati rilevati da un glucometro tradizionale, ma non lo potrà sostituire completamente.
Tratto da: Cygnus Inc. web site - News releases
Traduzione e adattamento a cura di: Fiorenzo Forza
Data ultimo aggiornamento: Giovedì, 26 Ottobre 2000 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n2000_096.html
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