|
|
|
Tre farmaci antidiabetici necessiterebbero di una revisione delle etichette
Wall Street Journal 08 Mar 2000 (Abstract) Un gruppo di consumatori ha presentato una petizione agli organi governativi americani chiedendo la revisione immediata delle etichette di tre farmaci antidiabetici, affermando che i medici non sono adeguatamente avvertiti circa i pericoli potenziali derivanti dal loro uso. Public Citizen, un gruppo per i diritti dei consumatori, ha detto alla Food and Drug Administration che le attuali note illustrative di Rezulin, Avandia e Actos sono "inadeguate, fuorvianti e potenzialmente pericolose". I farmaci sono destinati a migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete tipo 2. I foglietti illustrativi dei farmaci "non menzionano o spiegano male alcune informazioni importanti per la salute e l'efficacia" valide per tutti e tre i farmaci, appartenenti ad una categoria chiamata "glitazoni". La petizione ha aggiunto che i farmaci sono stati associati a problemi di fegato e di cuore, ipotensione arteriosa e altre malattie, ma che molte delle informazioni non sarebbero state incluse nelle etichette o "seriamente sottovalutate". Come risultato, secondo la petizione, "i medici prescrivono ugualmente questi farmaci in modo inappropriato". La Public Citizen ha affermato che nei primi 18 mesi in cui Rezulin è entrato sul mercato, i dati riportati dalla FDA hanno mostrato che esso era associabile a 56 casi di infarto cardiaco. Precedentemente, il Rezulin era stato collegato ad alcuni casi di danno epatico, portando a cambiamenti nelle istruzioni d'uso, e la Public Citizen ha chiesto per questo che venga ritirato dal mercato. "È vergognoso che queste informazioni critiche siano state nascoste a medici e pazienti" ha detto Sidney Wolfe, direttore del gruppo salute pubblica della Public Citizen e frequente critico della FDA e delle case farmaceutiche. Carol Goodrich, portavoce della produttrice di Rezulin, la Warner-Lambert Co., ha affermato che la Società crede che le attuali etichette siano adeguate. Ha aggiunto che non ci sono stati decessi o trapianti di fegato associati all'uso del Rezulin tra i pazienti che hanno iniziato a prendere il farmaco dopo i più recenti cambiamenti nelle istruzioni. Un portavoce della SmithKline Beecham PLC, che distribuisce l'Avandia, ha affermato che la compagnia è convinta che le attuali "informazioni di prescrizione siano tutte assolutamente sicure ed efficaci". La Takeda Pharmaceuticals America Inc., co-distributore di Actos negli U.S.A. insieme alla Eli Lilly & Co., ha affermato di essere certa che le indicazioni di Actos riflettono accuratamente l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Un portavoce ha aggiunto che la società non ha riscontrato "nessuna prova di collegamento tra l'uso di Actos da parte dei pazienti e problemi epatici o cardiaci".
(Copyright (c) 2000, Dow Jones & Company,Inc.)
Tratto da The Wall Street Journal Interactive Edition, 8 marzo 2000
Data ultimo aggiornamento: Mercoledì, 15 Marzo 2000 15:29:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n2000_026.html
|
|
|
|
