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La MiniMed Inc. annuncia il benestare definitivo della FDA per il sistema di monitoraggio continuo per il trattamento del diabete
Sylmar, California, June 14, 1999 - La MiniMed Inc. (Nasdaq: MNMD) ha oggi annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la richiesta di benestare della MiniMed (PMA - premarket approval application) per un sistema progettato per fornire un monitoraggio continuo della glicemia per le persone affette da diabete. Il PMA della MiniMed riguarda un dispositivo ad uso dei medici per controllare in modo continuativo la glicemia dei loro pazienti per un periodo di due o tre giorni. Il sensore continuo della MiniMed è progettato per essere inserito sotto la cute, normalmente nella zona addominale, e utilizza una cannula morbida. A seguito del benestare della FDA, la MiniMed è ora autorizzata ad iniziare la distribuzione commerciale di questo prodotto.
La MiniMed Inc. progetta, sviluppa, costruisce e commercializza sistemi avanzati di infusione con un'enfasi particolare per il controllo intensivo del diabete, tra cui microinfusori e relativi accessori, il sistema di monitoraggio continuo della glicemia ed una pompa impiantabile di insulina, attualmente approvata per la vendita nella Comunità Europea, ma che non ha ancora avuto l'autorizzazione dagli Stati Uniti. La Compagnia distribuisce anche altri presidi e prodotti farmaceutici per il diabete.
Tratto da: MiniMedWeb, The HomePage for Insulin Pump Therapy
Data ultimo aggiornamento: Lun, 21 Giugno 1999 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n1999_064.html
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