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La Novo Nordisk ha ricevuto l'opinione favorevole sul NovoRapid™, nuovo analogo dell'insulina ad azione rapida
La Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) ha annunciato di aver ricevuto dal Committee for Proprietary Medicinal Products dell'Unione Europea un'opinione positiva sul NovoRapid™ (insulina aspart), per il suo utilizzo in Europa nel trattamento del diabete mellito.
Questa insulina ad azione rapida offre un miglior controllo glicemico rispetto alle normali soluzioni di insulina umana e una riduzione significativa delle ipoglicemie notturne.
La rapidità d'azione del NovoRapid™ permette di ridurre di circa il 50% il tempo di attesa tra l'iniezione ed il pasto che viene calcolato in base alla glicemia al momento del controllo preprandiale ed alla zona ove si va ad iniettare l'insulina, offrendo maggiore flessibilità ai pazienti. Le tradizionali soluzioni di insulina umana richiedono un'attesa di circa 30 minuti dopo l'iniezione prima di poter mangiare.
È il primo di una famiglia di analoghi dell'insulina in fase di sviluppo presso la Novo Nordisk A/S. Altri prodotti in studio includono analoghi premiscelati e ad azione-ritardata.
Dopo l'approvazione definitiva da parte della Commissione Europea, la Novo Nordisk si aspetta di lanciare il NovoRapid™ sul mercato europeo alla fine di quest'anno.
La Novo Nordisk aveva sottoposto il NovoRapid™ al via libera dell'Unione Europea il 12 August 1998, mentre, il 16 September 1998, aveva inoltrato un New Drug Application (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
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Tratto da: Press.novo.dk
Data ultimo aggiornamento: Lun, 31 Maggio 1999 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n1999_059.html
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