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Richiesta l'autorizzazione per una nuova insulina biosintetica a lunga azione
BRIDGEWATER, N.J. and FRANKFURT, Germany, April 23 /PRNewswire/ -- La Hoechst Marion Roussel ha oggi annunciato di aver inoltrato richiesta di approvazione sia presso la FDA (Food and Drug Administration) Americana che presso la European Medicinal Evaluations Agency (EMEA) per la nuova insulina basale a lunga azione glargine.
“La Hoechst Marion Roussel ha una lunga storia che l'ha distinta come una delle sociatà innovatrici nello sviluppo delle nuove insuline. Lo sviluppo dell'insulina glargine arricchisce questa ricca eredità e sottolinea il nostro crescente impegno a offrire nuovi prodotti che aiuteranno le persone col diabete a raggiungere un miglior controllo della loro malattia” ha affermato Frank L. Douglas, vice presidente esecutivo e capo dell'ufficio per l'Innovazione e Approvazione dei Farmaci. “Siccome esiste una significativa necessità di nuove opzioni nel trattamento del diabete, siamo lieti di essere stati in grado di accelerare lo sviluppo di questa nuova insulina e di poterla sottomettere all'approvazione simultanea negli USA e in Europa”.
L'Insulina glargine è un'insulina biosintetica che differisce dall'insulina umana in tre amino acidi che cambiano le sue proprietà fisiche e rallentano il suo rilascio dai tessuti sottocutanei nella circolazione sanguigna, provvedendo ad un rilascio continuo durante il giorno e la notte. Come risultato, essa è a lunga azione e può essere somministrata una volta al giorno nelle persone con diabete tipo 1 e 2. Negli studi clinici, è stato dimostrato che l'insulina glargine imita la secrezione insulinica basale umana.
Tratto da: Today's news, PRNewswire
Data ultimo aggiornamento: Lun, 26 Aprile 1999 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n1999_046.html
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