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La Cell Robotics ha ricevuto il Marchio CE per la commercializzazione del Lasette in Europa
Sono state garantite la certificazione ISO-9001 per la Cell Robotics e la Certificazione Europea (Marchio CE) per il Lasette
ALBUQUERQUE, N.M., 11 Dicembre 1998 -- La Cell Robotics International, Inc. (OTC Bulletin Board: CRII), produttore e distributore di dispositivi medici e scientifici a tecnologia laser, ha oggi annunciato di aver ricevuto le certificazioni ISO 9001 ed EN46001 dall'agenzia di qualificazione ISO TUV Essen. Il riconoscimento di tale certificazione assicura che i prodotti Cell Robotics rispettano gli standards di qualità accettati da oltre 100 Paesi e migliaia di organizzazioni nel mondo. Gli standards ISO 9001 garantiscono la qualità di gestione, ingegnerizzazione, produzione, commercializzazione e servizio consumatori. La certificazione EN46001 è richiesta in Europa per i dispositivi usati in ambito medico.
Il ricevimento dela certificazione ISO è il passo finale per l'ottenimento del Marchio CE per il Lasette™, lancetta laser pungidito. Il Lasette comunque deve ancora passare i rigorosi standard di sicurezza Europei. Le prove sono state completate e sottoposte all'approvazione nel Settembre 1998. Il Marchio CE dovrebbe essere garantito entro Dicembre. Il Marchio CE viene richiesto per tutti i prodotti medicali prima di essere venduto e commercializzato in molti Paesi tra cui Europa, Brasile, Argentina, Australia, Nuova Zelanda, Corea del Sud e alcuni altri Paesi più piccoli. Il Marchio CE permetterà alla Cell Robotics di vendere immediatamente i loro prodotti all'interno di questi paesi.
Ronald K. Lohrding, Ph.D., Presidente e Capo Esecutivo della Cell Robotics, ha commentato “Siamo molto soddisfatti dell'approvazione della FDA (Food and Drug Administration americana) del 7 dicembre 1998, per per l'uso domestico del Lasette; ora il Marchio CE espande i nostri mercati in Europa e in molti altri importanti Paesi. La risposta degli utenti al permesso dell'FDA per l'uso domestico del Lasette è stata superiore alle nostre aspettative e ha inondato il numero verde del servizio clienti Chronimed”. Il Dr. Lohrding ha continuato “Inoltre, la risposta dei media nazionali all'approvazione dell'uso domestico del Lasette da parte dell'FDA è stata sbalorditiva”.
Il Diabete è una malattia cronica incurabile ed è una delle maggiori cause di morte nel mondo. Secondo la International Diabetes Institute, www.idi.org.au/global.htm a partire dal 2000 si prevedono i seguenti numeri di persone con il diabete: 16.9 milioni nel Nord America, 23.7 milioni in Europa, 51.2 milioni in Asia e 12.6 milioni in America Latin. Queste statistiche mostrano l'importanza che il Marchio CE ha avuto per la commercializzazione del Lasette della Cell Robotics e la Chronimed.
Il Lasette è commercializzato e venduto dalla Chronimed, Inc., (Nasdaq: CHMD) un'azienda che produce apparecchiature medicali integrate specializzata in prodotti per la cura delle persone affette da malattie croniche, come il diabete, l'AIDS e trapianti d'organi. Informazioni sul Lasette si possono ricevere direttamente dalla Chronimed al numero verde (800) 866-1633 o via e-mail (Lasette@chronimed.com).
Oltre al Lasette, la Cell Robotics International, Inc. produce, commercializza e distribuisce apparecchiature medicali e scientifiche a tecnologia laser. Questi dispositivi includono una workstation per la fertilizzazione in vitro (IVF), studiata per aumentare la fertilità, e la Cell Robotics Workstation, uno strumento di ricerca che incorpora il LaserTweezers® e il LaserScissors™ per manipolare e tagliare le cellule e i cromosomi. Maggiori informazioni sono disponibili presso il sito Web della Cell Robotics www.cellrobotics.com, o via e-mail al crii@cellrobotics.com., o per telefono al (505) 343-1131.
Tradotto da: “CRII Press Release” (http://www.cellrobotics.com/presrel.html).
Data ultimo aggiornamento: Lun, 14 Dicembre 1998 6:00:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n143.html
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