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La Laser Lancet® della Transmedica ha ricevuto l'ampio benestare dalla FDA
Little Rock, AR, 14 luglio 1998--La Transmedica International, Inc. ha annunciato oggi che la sua Laser Lancet® ha ricevuto la piena autorizzazione dalla U. S. Food and Drug Administration “per la perforazione della pelle per il prelievo capillare del sangue da usare negli esami di controllo.”
La Laser Lancet® è un piccolo dispositivo portatile, a batteria, che si avvale di un raggio laser tipo YGA eliminando la necessità delle tradizionali lancette di acciaio, e ponendo così fine ai rischi di punture accidentali e al pericolo di trasmissione attraverso il sangue di elementi patogeni.
“L'eliminazione dell'uso di punte in una delle più comuni procedure usate in medicina aumenta ampiamente la sicurezza per gli operatori sanitari che eseguono prelievi capillari di sangue,” afferma Charles H. Vestal, Presidente della Transmedica. Egli aggiunge: “è anche una grande notizia per i pazienti in quanto un prelievo effettuato con la Laser Lancet® è virtualmente indolore.”
I dati clinici portati alla FDA hanno dimostrato che la Laser Lancet® è sia sicura che efficace. I dati hanno anche provato che la velocità di cicatrizzazione della perforazione cutanea era pari o migliore di quella effettuata con le pericolose lancette d'acciaio. “La migliore notizia per i pazienti,” afferma Vestal.
La Laser Lancet® utilizza un dispositivo monouso in materia plastica che non richiede le speciali precauzioni nello smaltimento dei rifiuti richieste per le lancette d'acciaio.
“Siamo molto gratificati dall'aver portato ad un miglioramento per la sicurezza degli operatori sanitari, ed a un maggior conforto per i pazienti,” afferma Vestal, e aggiunge, “è una grande notizia per tutti.”
La Laser Lancet® è prodotta per la Transmedica da LaBarge, Inc. (AMEX:LB), una fabbrica di St. Louis, MO che progetta e costruisce dispositivi elettronici di precisione per molte industrie.
Maggiori informazioni sulla TRANSMEDICA International, Inc. possono essere trovate in: http://www.transmedicainc.com.
Per ulteriori informazioni:
J. Craig Barnes
Vice President, Communications
TRANSMEDICA International, Inc.
501-376-3938
National Pager 888-992-5305
cbarnes@transmedicainc.com
n.d.r.: L'aspetto è di una scatoletta di circa 12 cm di altezza per 14 di larghezza e 38 di lunghezza, con un puntale asportabile che serve a ottenere l'allineamento necessario fra il dito e la macchina, oltre che a proteggere da un uso improprio dell'apparecchio.
È disponibile una animazione QuickTime (Download QuickTime 3.0) che mostra l'utilizzo della penna.
Il peso è di circa 2,8 kg.
L'apparecchio è sicuramente più ingombrante di un pungidito classico, e probabilmente, anche molto più costoso, considerata la tecnologia applicata. Nell'articolo di presentazione però non ci sono riferimenti al prezzo di vendita.
L'unica cosa interessante da sapere sarebbe quella relativa alla dolorosità del “buco” ottenuto (soltanto 0,25 mm (!!!!) di diametro per 1,14 mm di profondità), e che quindi dovrebbe essere minore rispetto a quelli ottenuti con il metodo tradizionale, così come la guarigione più rapida della “ferita” ottenuta.Marzio Moncini
Data ultimo aggiornamento: Mer, 12 Agosto 1998 6:00:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/n106.html
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