Farmaci
Annunciato il ritiro di Exubera dal mercato
A cura di Guido Seu
Lo scorso 18 ottobre, l’azienda farmaceutica Pfizer ha annunciato il ritiro di Exubera, la prima insulina spray ad azione rapida, per ragioni di ordine economico. Questa decisione non si basa né su problemi di sicurezza né di efficacia del medicinale, ma per lo scarso numero di pazienti che la utilizzano.
Nel gennaio del 2006, Exubera è stata la prima insulina inalabile a ricevere l’autorizzazione da parte della FDA, la Food and Drug Administration americana. Dal momento del suo lancio sul mercato, le vendite di Exubera, nonostante l’intensa attività di marketing e la recente campagna promozionale, sono risultate molto inferiori alle aspettative della casa farmaceutica. Realizzata da Nektar Therapeutics e cosviluppata da Pfizer e Sanofi-Aventis, è stata presentata come un miglioramento dell’insulina per via iniettiva, ma ha incontrato problemi sia economici che di accettazione da parte di medici e pazienti. Il prezzo elevato, quasi il doppio dell’insulina per via iniettiva, ha indotto le Compagnie Assicurative negli Stati Uniti ed il NICE in Gran Bretagna a rifiutare il rimborso del farmaco. Pur evitando l’iniezione, Exubera è ritenuta da molti pazienti troppo complicata da usare per il suo meccanismo di erogazione, che viene spesso percepito come troppo visibile e ingombrante rispetto alle normali iniezioni sottocutanee. Infine, nei medici permane la preoccupazione che il farmaco possa indurre effetti indesiderati a livello polmonare e che il suo assorbimento possa essere condizionato da affezioni polmonari concomitanti.
“Nonostante i nostri sforzi, Exubera ha fallito nel guadagnare la fiducia di pazienti e medici. Siamo quindi giunti alla conclusione che ulteriori investimenti su questo prodotto siano ingiustificati” ha riferito in una intervista Jeff Kindler, CEO della Pfizer. “Permane il nostro impegno ad investire risorse significative nello sviluppo di nuovi farmaci per il controllo del diabete, comprese nuove tecnologie di inalazione ed altri sistemi innovatori di somministrazione dell’insulina e di altri farmaci”.
Pfizer raccomanda ai propri pazienti ed ai medici che li hanno in cura di orientarsi verso opzioni terapeutiche alternative in modo da giungere preparati al momento del ritiro definitivo di Exubera dal mercato, previsto entro i prossimi tre mesi.
Uleriori informazioni su Exubera : Presto anche in Italia l’insulina inalabile
Fonte: Exubera home page
Traduzione ed adattamento a cura di Guido SeuData ultimo aggiornamento: Martedì, 23 Ottobre 2007 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2007/n2007_067.html