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Inizia il trial di fase III con il vaccino DIAPEP277

Allo studio potranno partecipare soggetti con diabete di Tipo 1 di recente insorgenza

Nel mese di febbraio inizierà il reclutamento in 4 centri universitari italiani di diabetologia (Milano, Roma, Bari e Palermo) di ragazzi ed adulti con diabete di tipo 1 utilizzando il vaccino Diapep 277 che è stato impiegato con successo in precedenti studi (il primo lavoro è apparso Lancet 2001, Itamar Raz et al, 358:1749-53). Oltre al lavoro apparso su Lancet, sono stati pubblicati abstracts a congressi nazionali ed internazionali di altri trials con Diapep277 che hanno dimostrando l’efficacia del trattamento nel preservare la funzione delle beta cellule.

Possono partecipare allo studio tutti coloro di età compresa tra 16 e 45 anni, senza limitazione per sesso, residenza o altro, che abbiano una durata di malattia inferiore a 6 mesi e con ancora una discreta riserva di cellule beta (cioè con C-peptide basale >0.20 nM) che producono insulina (praticamente la maggiorparte). Il vaccino che agisce attraverso l’induzione della tolleranza immunologica nei confronti degli antigeni beta cellulari non ha mostrato effetti collaterali negli studi fin qui compiuti e si somministra sottocute a scadenze fisse (in media ogni 3 mesi). Il follow-up ha la durata di 2 anni e non prevede esami aggiuntivi oltre alla normale routine, eccetto prelievi per il controllo della risposta immunitaria. Alla fine di questo periodo si valuteranno i risultati e, se positivi, si rivaluterà il quadro generale per un eventale proseguimento della somministrazione.

Chi fosse interessato a partecipare può contattare il coordinatore nazionale dello studio per conoscere i centri partecipanti e per ulteriori informazioni:
Professor Paolo Pozzilli
Università Campus Bio-Medico di Roma
Via Longoni 83, 00155 Roma,
tel 06 22541357 - fax 06 22541336
e-mail: p.pozzilli@unicampus.it

Progetto Diabete aprirà un forum dedicato all’argomento, per tutta la durata dello studio, in cui si potrà porre domande e chiedee informazioni al gruppo che conduce lo studio. Il link è alla pagina http://forum.progettodiabete.org/viewforum.php?f=8

A cura di Guido Seu

Data ultimo aggiornamento: Martedì, 14 Febbraio 2006 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2006/n2006_011.html