Comunicato
Informativa per gli utenti di microinfusore Minimed Paradigm 511
Pubblichiamo parte della lettera aperta che Medtronic Italia S.p.A. ha inviato ai lettori di Progetto Diabete per informarli su alcune raccomandazioni inerenti all’uso in acqua di alcuni modelli di microinfusori di insulina Minimed. Medtronic per quanto riguarda la loro immersione in acqua.
Milano, 26 settembre 2003
Medtronic da anni si impegna a migliorare la qualità della vita delle persone affette da patologie croniche e negli ultimi anni sta concentrando le proprie ricerche nel campo della diabetologia, realizzando dispositivi sempre più tecnologicamente avanzati, sicuri ed affidabili.
La comunicazione è da sempre considerata una delle attività costanti e prioritarie di Medtronic Inc. E’ proprio in quest’ottica che agli inizi di settembre (esattamente a partire dall’8) Medtronic Italia ha inviato, in via precauzionale, una Nota Informativa con alcune raccomandazioni inerenti all’uso in acqua dei microinfusori di insulina Medtronic Minimed Paradigm modello 511, ai medici diabetologi, i quali stanno provvedendo a contattare ed informare i propri pazienti e alle Direzioni Sanitarie dei centri ospedalieri che hanno acquistato il dispositivo in questione.
Anche il Ministero della Salute è stato informato dell’azione di informazione che abbiamo intrapreso.La Nota Informativa, realizzata a seguito di un monitoraggio continuo sulle prestazioni del dispositivo al fine di garantire ai pazienti la migliore esperienza, raccomanda di NON IMMERGERE il dispositivo in acqua, in quanto le infiltrazioni d’acqua potrebbero disattivare il dispositivo ed in alcuni casi determinare una mancata rilevazione da parte del microinfusore della presenza del serbatoio durante la procedura di priming e interrompere l’infusione di insulina.
Qualora questo accadesse, consigliamo i pazienti utilizzatori del Paradigm Modello 511, di controllare il proprio livello glicemico e di trattare eventuali casi di iperglicemia con le iniezioni e di contattare il proprio medico per eventuali urgenze.
I pazienti che utilizzano Paradigm possono, tuttavia, sentirsi tranquilli se il loro microinfusore viene esposto a schizzi o a brevi cadute in acqua. Si consiglia comunque di asciugarlo rapidamente e di verificarne il funzionamento (mediante l’auto-test selezionandolo dal menù: Utilità), in particolare nei casi in cui il dispositivo sia stato immerso in acqua per un tempo prolungato.
Si sconsigliano, pertanto, le attività acquatiche prolungate: quali nuoto e immersioni.Ricordiamo, in ogni caso, che per qualunque necessità, in qualunque momento, i pazienti utilizzatori dei dispositivi Medtronic Minimed possono contattare gratuitamente il servizio di Assistenza Tecnica Medtronic Minimed, (gestito da Privata Assistenza)
24 ore su 24, al numero verde 800.712.712.
In linea con l’impegno di Medtronic nel garantire la massima attenzione agli utilizzatori dei propri dispositivi per un uso efficace e in tutta sicurezza, insieme alla Nota Informativa è stata inviata ai medici diabetologi una lettera (che hanno già riconsegnato alla nostra azienda controfirmata) in cui confermano di aver ricevuto la Nota Informativa di Medtronic Minimed e di impegnarsi ad informare, a loro volta, i pazienti.
Fonte: Medtronic - A cura di Claudio Cataldo e Guido Seu
Data ultimo aggiornamento: Domenica, 28 Settembre 2003 10:00:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2003/n2003_054.html