Farmaci
Controindicazioni sull'uso concomitante di repaglinide (Novonorm-Prandin) e gemfibrozil
A cura di Guido Seu
Il 26 maggio u.s., il Ministero della Salute ha pubblicato una nota informativa sulla repaglinide, principio attivo presente nelle specialità medicinali Novonorm e Prandin.
È un secretagogo insulinico ad azione breve che riduce i livelli di glicemia stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas.
La repaglinide è stato autorizzata con Procedura di registrazione Comunitaria ed è indicata per il "trattamento dei pazienti con diabete tipo 2 (Diabete Mellito Non Insulino-Dipendente - NIDDM) la cui iperglicemia non può essere più a lungo controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione di peso ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina nei diabetici tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina".
I risultati di uno studio clinico (Niemi M, Backman JT, Neuvonen M, Neuvonen PJ. Effects of genfibrozil, itraconazole, and their combination on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of repaglinide: potentially hazardous interaction between genfibrozil and repaglinide. Diabetologia, 2003;46(3):347351), recentemente pubblicato, hanno evidenziato che l'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere fortemente amplificato e prolungato dalla concomitante somministrazione di gemfibrozil.
Il Ministero della Salute e le Autorità Regolatorie europee hanno modificato le informazioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle specialità medicinali contenenti repaglinide introducendo una controindicazione all'uso concomitante di repaglinide e gemfibrozil.
Se si sta assumendo repaglinide (Novonorm, Prandin) per il diabete e si è contemporaneamente in trattamento con gemfibrozil si potrebbe essere a rischio di grave o prolungata ipoglicemia (poco zucchero nel sangue). L'EMEA consiglia di contattare il proprio medico curante per valutare l’eventuale necessità di una modifica del trattamento.
Presso il sito del Ministero della Salute, si possono scaricare: il Public Statement dell'EMEA, la Dear Doctor Letter, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il nuovo Foglio illustrativo.
Fonte: Ministero della Salute
A cura di Guido SeuData ultimo aggiornamento: Giovedì, 12 Giugno 2003 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2003/n2003_042.html