Farmaci
Due farmaci ricevono l'approvazione della FDA per l'uso nella terapia della nefropatia diabetica
di Guido Seu
In questo mese di settembre, la FDA (Food and Drug Administration) ha approvato, come aveva già fatto la Commissione Europea, una nuova indicazione terapeutica per l'irbesartan raccomandandolo, oltre che per l'ipertensione arteriosa essenziale, anche per il trattamento della nefropatia diabetica in pazienti affetti da ipertensione e diabete di tipo 2.
La nuova raccomandazione è basata sui risultati del programma PRIME (PRogram for Irbesartan Mortality and Morbidity Evaluations) che ha testato il farmaco su un gruppo di pazienti ipertesi con diabete tipo 2 e microalbuminuria per la patologia renale allo stadio iniziale e in un gruppo di pazienti ipertesi con diabete tipo 2 e nefropatia diabetica in fase avanzata, per verificarne gli effetti sulla complicanza già in atto.
Ha inoltre approvato, sempre per il trattamento della nefropatia diabetica in pazienti affetti da ipertensione e diabete di tipo 2, l'utilizzo del losartan (come sale potassico), anch'esso come l'irbasartan antagonista recettoriale dell'angiotensina II e attualmente indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Questa nuova indicazione del farmaco si basa sui risultati dello studio multicentrico RENAAL, condotto in doppio cieco, placebo controllato, per la valutazione delle complicanze renali in pazienti con diabete tipo 2 e nefropatia.
Data ultimo aggiornamento: Mercoledì, 25 Settembre 2002 6:30:00
Fonti: Doctor's Guide DIzone Brenner BM et al. Effects of Losartan on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes and NepropathyN Engl J Med 2001; 345:861-869
A cura di Guido Seu
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2002/n2002_096.html