Farmaci
Aventis riceve il nulla osta NICE alla commercializzazione dell'insulina glargine nel Regno Unito
A cura di Guido Seu
Da mercoledì 28 agosto l'insulina glargine (Lantus) sarà in vendita anche nelle farmacie del Regno Unito.
È la conseguenza del parere favorevole espresso dal NICE (National Institute for Clinical Excellence) al lancio della nuova insulina prodotta della casa farmaceutica Aventis.
Le raccomandazioni preliminari espresse dal NICE, però, limitano la prescrizione del farmaco ai soli pazienti con diabete di tipo 1 escludendone l'utilizzo in UK come terapia sistematica per i pazienti con diabete di tipo 2, che rappresentano l'85% dei diabetici totali.
Il NICE raccomanda l'insulina glargine ai soli pazienti con diabete di tipo 2 che richiedano assistenza nel somministrare l'insulina, in cui gli episodi ipoglicemici limitino significativamente la loro qualità di vita o che dovrebbero altrimenti ricorrere alla somministrazione di insulina due volte al giorno.
Si è arrivati a questa decisione considerando principalmente che gli episodi di ipoglicemia ricorrono significativamente con minor frequenza tra i diabetici di tipo 2 rispetto ai pazienti di tipo 1, rendendo quindi svantaggioso il rapporto costo/beneficio (l'insulina Lantus avrebbe un costo superiore a quello delle altre insuline).
Tali raccomandazioni sono comunque provvisorie e la decisione finale, prevista per dicembre, spetta ad un comitato di esperti che dovrà rivalutare la documentazione presentata e le eventuali osservazioni nel frattempo pervenute.Caratteristica principale della glargine è quella di mantenere un livello di insulina nel sangue sufficientemente costante durante l'arco della giornata. Questa peculiarità la rende più sicura ripetto ad altre insuline a lunga azione che presentano un picco di attività dopo alcune ore dalla somministrazione. Grazie ad essa diminuiscono le probabilità di incorrere, specialmente durante le ore notturne, in episodi ipoglicemici che, oltre a peggiorare notevolmente la qualità della vita e il controllo metabolico dei pazienti, in alcuni casi possono rappresentare un pericolo per la loro vita.
Simon O’Neill, responsabile del Diabetes UK, il nuovo nome della British Diabetic Association, ha affermato che "la frequenza, la gravità e la paura delle ipoglicemie possono diminuire le capacità lavorative delle persone e la qualità della loro vita. Il Diabetes UK accoglie favorevolmente ogni progresso che offra ai diabetici sicurezza ed opzioni alternative efficaci per il trattamento della loro condizione".
Il lancio della nuova insulina dovrebbe anticipare di circa 12 - 18 mesi quello dell'analogo dell'insulina a lunga-durata della rivale Novo-Nordisk, il NN304 (detemir).
La Lantus è stata lanciata in Germania nel mese di maggio 2000 e negli Stati Uniti nel 2001. Aventis dovrebbe commercializzare il prodotto nel resto dell'Europa e del mondo tra il 2003 ed il 2004. Una nuova sede di produzione dovrebbe essere pronta a Francoforte per la fine dell'anno e dovrebbe essere completamente operativa entro il 2003. Ciò fornirà all'azienda la capacità produttiva necessaria per una sua diffusione anche negli altri paesi.
A cura di Guido Seu
Data ultimo aggiornamento: Venerdì, 30 Agosto 2002 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/news/2002/n2002_086.html