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REGIONE MARCHE

Individuazione centri per la prescrizione della specialità medicinale "LANTUS insulina glargine" Decreto Ministero della Salute del 04.08.2003.

Decreto del Dirigente del Servizio Assistenza Ospedaliera N.26 del 23 Ott. 2003

Pubblicato sul B.U.R. n. 107 del 18/11/03

VISTO il documento istruttorio riportato in calce al presente decreto, dal quale si rileva la necessità di adottare il presente atto;

RITENUTO per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di emanare il presente decreto;

VISTA la D.G.R.M. n. 1898/2001 di individuazione dei Centri autorizzati;

VISTO l'articolo 16 della legge regionale 15 ottobre 2001, n. 20;

-DECRETA-

• di individuare le strutture sanitarie di cui allegato A, che fa parte integrante e sostanziale dei presente atto, per la distribuzione diretta della specialità medicinale "LANTUS insulina giargine";

• di trasmettere il presente atto a tutte le Aziende Sanitarie della Marche, ali'INRCA, per gli adempimenti di competenza, nonché alle Regioni ed al Ministero della Salute.

Si attesta che dal presente decreto non deriva nè può comunque derivare un impegno di spesa a carico della Regione.

IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO
(Dott. Claudio Maria MAFFEI)

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-DOCUMENTO ISTRUTTORIO-

La G.R.M. con la deliberazione n.1898/2001 ha autorizzato il Dirigente del Servizio Sanità ad integrare, modificare e/o revocare le autorizzazioni dei centri specialistici, universitari o delle Aziende sanitarie alla diagnosi, cura e prescrizioni di farmaci.
Tali competenze, a seguito dei riordino del Dipartimento Servizi alla Persona e alla Comunítà, fanno capo al Servizio Assistenza Ospedaliera.

Il Ministero della Salute con Decreto 4 agosto 2003, pubblicato in G.U. n.226 dei 29.09.2003 ha autorizzato l'immissione in commercio per la specialità medicinale "Laritus insulina glargine", per il trattamento dei diabete mellito.
La suddetta specialità medicinale è stata classificata come "H/RR" (farmaco ospedaliero con ricetta ripetibile) con distribuzione diretta da parte dei centri specialistici individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Nella riunione del 06.10.2003 del Comitato Regionale Antidiabetico, costituito ai sensi L.R. 38/1997 in merito al provvedimentoD.M. 04.08.2003 ha ritenuto che:

"l'insulina LANTUS chimicamente glargine è una insulina di recente introduzione nel mercato che si caratterizza per una azione molta prolungata ed un tasso ematíco costante:
è indicata nel diabete instabile del giovane e dell'adulto, ma la sua prescrizione richiede particolare competenza specialistica, perché proprio per le sue caratteristiche di lenta eliminazione può esporre a gravi crisi ipoglicemiche, pertanto il paziente va poi seguito con molta attenzione da ambiente specialistico, onde modulare la prescrizione secondo necessità.
La prescrizione deve quindi necessariamente partire dai centri specialistici che ne garantiscono l'appropriatezza dell'indicazione e la sicurezza della somministrazione. Non va dimenticato inoltre che il costo è molto elevato e questo costituisce un motivo in più per una prescrizione molto oculata".

Per quanto sopra espresso SI PROPONE

• di individuare le strutture sanitarie di cui allegato A, che fa parte integrante e sostanziale del presente atto, per la distribuzione diretta della specialità medicinale "LANTUS insulina giargine";

• di trasmettere ìì presente atto a tutte le Aziende Sanitarie delle Marche, all'INRCA, per gli adempimenti di competenza, nonché alle Regioni ed ai Ministero della Salute.

Si attesta che dal presente decreto non deriva né può comunque derivare un Impegno di spesa a carico della regione,

IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO
(Dott. Claudio Maria MAFFEI)

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-ALLEGATI-

A.S.L./A.O.	Denominazione Struttura	Responsabile
A.O. SAN SALVATORE	Centro Antidiabetico	Dott. Adriano SPALLUTO
ASL 2	"           "	Dott. Mario VASTA
ASL 3	"           "	Dott.ssa Luisella COTTI
ASL 4	"           "	Dott.ssa Silvana MANFRINI
ASL 5	"           "	Dott. Walter PIVA
ASL 6	"           "	Dott. Franco GREGORIO
A.O. SALESI	"           "	Dott. Valentino CHERUBINI
ASL 8	"           "	Dott. Gianraimondo MORICO
ASL 9	"           "	Dott. Gabriele MAOLO
ASL 10	"           "	Dott.ssa M. Giulia CARTECHINI
ASL 11	"           "	Dott. Paolo FOGLINI
ASL 12	"           "	Dott. Giacomo VESPASIANI
ASL 13	"           "	Dott. Pierpaolo MOROSINI
INRCA	"           "	Dott. Paolo FUMELLI
A.O. TORRETTE	Clinica di Endocrinologia	Dott. Marco BOSCARO

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Data ultimo aggiornamento: Mercoledì, 3 Marzo 2004 6:00:00
URL: http://www.progettodiabete.org/leggi/r3_59.html