|
|
|
Una protesta contro le lungaggini burocratiche
Salvatore Cultraro
Gentile redazione,
tralascio i complimenti al Vs. ottimo sito e vengo subito al sodo.
Ho 33 anni è sono diabetico ID da quando ne avevo 8. Soffro di diverse complicanze del diabete ma quella più grave è senza dubbio una forma di retinopatia periferica proliferante, già trattata con le tecniche conosciute, che mi sta rendendo cieco dall'occhio destro e mi offusca notevolmente la vista da quello sinistro.
Vengo ora all'oggetto della mia protesta.
Sono fermamente convinto che negli ultimi 3 anni apparecchi come il Glucowatch avrebbero potuto aiutarmi nel controllo e quindi nel trattamento della mia patologia che intanto si è andata aggravando sempre di più. Ora, trovo assolutamente scandaloso che un apparecchio già testato abbondantemente all'estero, arrivato già ad un secondo stadio di sviluppo ed ancora approvato da un ente internazionale come l'FDA ed infine sviluppato da una azienda che ha alle spalle un colosso internazionale come la BD che ha già da anni pronto il pre-marketing per la sua commercializzazione sia bloccato qui in Italia in attesa che una fantomatica commissione o un ministero approvino il suo ingresso nel nostro paese. Non posso accettare scuse come lunghe sperimentazioni o precedenze dovute a valutazioni e/o approvazioni di apparecchi o medicinali più importanti o urgenti. 3 anni sono davvero troppi e diventa legittimo pensare che altri interessi possano intervenire a rallentare la commercializzazione del suddetto in Italia; forse interessi commerciali delle grandi aziende, forse collusioni politiche o chissà cosa altro, ma fatto sta che intanto persone, esseri umani che possono essere aiutati, giovani, bambini e anziani soffrono di fronte alla lentezza della burocrazia. Forse il mio è solo uno sfogo senza cognizione della complessità delle cose, ma di fronte a tanta sofferenza penso che sia giusto che qualcuno si decida a smuovere la propria coscienza ed a sbloccare le cose, nonché a dare una spiegazione ed una giustificazione dettagliata di così tanti ritardi, non solo per il Glucowatch ma anche per tanti altri medicinali e ritrovati di cui si parla da anni e di cui spesso si perdono le tracce.
Perdonatemi per la lunghezza del messaggio ma Vi prego se non di pubblicarlo sul Vs. sito integralmente, quanto meno di girarlo alle autorità di competenza e di farmi avere il Vs. parere o comunque notizie.
Salvatore Cultraro N.d.r.: Lo scorso 22 Marzo, la Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato che è stata concessa l'autorizzazione all'uso del GlucoWatch Biographer in abbinamento (ma non in sostituzione) ai tradizionali sistemi di prelievo ematico capillare per la misurazione della glicemia (questo punto è molto importante, ed è praticamente quanto sostiene la stessa Cygnus quando afferma che "The GlucoWatch Biographer is not intended to replace the common "finger-stick" testing method, but rather is designed to be used together with blood glucose testing to provide more complete, ongoing information about glucose levels.").
Si suppone che il GlucoWatch possa essere disponibile in commercio [n.b.: sul mercato americano] verso la fine dell'anno. Il GlucoWatch potrà essere acquistato solo dietro prescrizione medica, ed è destinato all'uso da parte di soggetti di età superiore ai 18 anni. Al termine di un periodo di "adattamento" della durata di circa tre ore, il GlucoWatch misura il livello glicemico di campioni del liquido interstiziale che si trova al di sotto del derma. Il GlucoWatch misura e visualizza automaticamente il livello glicemico ogni venti minuti, sino ad un massimo di 12 ore [trascorse le quali si devono sostituire gli AutoSensor, ovvero i sensori a contatto con l'epidermide] e prevede la possibilità di memorizzare sino a 4.000 rilevamenti, che possono essere richiamati azionando semplicemente un pulsante. Il GlucoWatch permette inoltre di preimpostare delle soglie di allarme in corrispondenza di rilevamenti di glicemie molto alte o molto basse, o di rapidi abbassamenti di glicemia.
Nel corso dei trial clinici ai quali è stato sottoposto, in comparazione ai glucometri tradizionali, il GlucoWatch ha dimostrato di avere un ritardo nel rilevamento di circa 20 minuti, e si è inoltre notato che rapidi cambiamenti di temperatura, un'eccessiva sudorazione e la presenza di interferenze di carattere elettromagnetico (campi di elevata intensità, alte correnti di background o l'apertura e la chiusura di circuiti) possono provocare l'omissione di circa il 26% dei test. Altri effetti collaterali sono stati individuati in una leggera irritazione cutanea nella zona di contatto e nella formazione di edemi (accumuli di liquidi) sottocutanei ed eritemi (rossori della pelle), che sono scomparsi subito dopo la rimozione del GlucoWatch.
Data ultimo aggiornamento: Giovedì, 12 Aprile 2001 6:00.00
URL: http://www.progettodiabete.org/forum/s2_42.html
|
|
|
|
