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L'iniezione dell'insulina attraverso i vestiti è sicura e conveniente
tratto da Evidence-Based Medicine, edizione italiana, luglio 1998
Fleming DR, Jacober SJ, Vandenberg MA, Fitzgerald JT, Grunberger G.
The safety of injecting insulin through clothing.
Diabetes Care. 1997 Mar; 20:244-7.Scopo dello studio
Stabilire la sicurezza dell'iniezione di insulina attraverso i vestitiProtocollo dello studio
Studio clinico con disegno in cross-over, randomizzato, della durata di 20 settimane.Luogo di svolgimento
Centri per pazienti diabetici in ospedali universitari nel Michigan, Stati Uniti d'America.Pazienti
Sono stati arruolati 50 pazienti affetti da diabete mellito in terapia insulinica, che seguivano tale terapia da > 1 anno. Hanno completato lo studio 42 pazienti (84%) (età media 41 anni, 50% donne, 78% affetti da diabete mellito insulino-dipendente) con una durata media del diabete di 14 anni.Modalità di trattamento
I pazienti sono stati randomizzati a un metodo di iniezione dell'insulina attraverso i vestiti o al metodo convenzionale in cui la cute doveva essere strofinata con alcol e lasciata asciugare prima dell'iniezione di insulina. I pazienti proseguivano per 10 settimane nell'iniezione dell'insulina secondo il metodo cui erano stati randomizzati e in seguito per ulteriori 10 settimane utilizzavano il metodo alternativo. Tutte le iniezioni venivano eseguite sulle cosce. L'iniezione attraverso i vestiti poteva essere eseguita soltanto attraverso uno strato di tessuto; era fornita una lista scritta delle qualità di tessuto. I pazienti registravano le informazioni riguardo alle iniezioni in moduli quotidiani e annotavano i benefici e i problemi incontrati.Principali parametri di valutazione
Sono stati confrontati all'inizio, a 10 e a 20 settimane, la conta dei globuli bianchi, la formula leucocitaria e i livelli di emoglobina glicosilata. Sono stati inoltre confrontati i problemi (sanguinamento, piccoli ematomi cutanei, dolore e infezioni) e i benefici (risparmio di tempo, facilità d'impiego, minor probabilità di essere notati e minore consapevolezza della propria menomazione) associati con i 2 metodi e annotati nei moduli quotidiani.Principali risultati
I 2 gruppi non hanno mostrato differenze per quanto riguarda la conta dei globuli bianchi (p=0,30), la conta dei neutrofili (p=0,14) o i livelli di emoglobina glicosilata (p=0,63). Nessun paziente ha riferito reazioni cutanee indesiderate. Il numero medio di problemi annotato giornalmente non differiva tra i 2 gruppi. È stata riferita una media di 0,32 problemi al giorno per il metodo convenzionale di iniezione, confrontata con 0,40 problemi al giorno con l'iniezione attraverso i vestiti (p=0,19). È stato riferito un maggior numero di benefici dal gruppo che effettuava l'iniezione attraverso i vestiti rispetto al gruppo trattato con il metodo convenzionale (1,34 vs 0, p<0,01). Il commento scritto dei partecipanti ha segnalato che l'iniezione attraverso i vestiti è più conveniente e non aumenta il sanguinamento o gli ematomi locali nella sede di iniezione.Conclusioni
L'iniezione di insulina attraverso i vestiti è altrettanto sicura e più conveniente della tecnica di iniezione convenzionale che richiede la preparazione della cute.Finanziamenti: non dichiarati.
Indirizzo per la richiesta degli estratti:
D.R.Fleming, Diabetes Program,
4201 St. Antoine, UHC-4H,
Detroit, MI 48201, USA.
FAX 313-745-0903.
Commento
L'obiettivo nell'educazione del paziente diabetico è quello di rendere i pazienti in grado di prendere decisioni informate sul trattamento della loro malattia. Non è quindi sorprendente che molti pazienti diabetici in trattamento insulinico discutano la razionalità e la necessità di pulire la loro cute prima di procedere all'iniezione. Inoltre può essere difficile individuare un luogo adatto e discreto per eseguire l'iniezione. L'Associazione Diabetica Britannica mette in guardia contro l'iniezione di insulina attraverso i vestiti per le seguenti ragioni: i vestiti con tessuto spesso possono impedire all'ago di arrivare alla cute, può avvenire una contaminazione di germi, le fibre del tessuto possono bloccare l'ago o essere introdotte sotto la cute e gli aghi perdere la lubrificazione e divenire non più acuminati. Lo studio di Fleming e collaboratori è il primo studio di confronto tra l'iniezione di insulina attraverso i vestiti e l'iniezione attraverso la cute nuda e preparata. _ uno studio che giunge a proposito ed è importante sia per chi li istruisce. Lo studio è ben progettato, ma di limitate dimensioni (42 pazienti) e di breve durata (10 settimane di iniezioni attraverso i vestiti). Risponde alle domande sollevate dalla Associazione Diabetica Britannica. Il fatto che i livelli di emoglobina glicosilata non siano aumentati significativamente suggerisce una adeguata penetrazione e un adeguato dosaggio dell'insulina. La mancanza di aumento della conta dei leucociti e dei neutrofili suggerisce che non sono state contratte infezioni. I benefici riportati (per esempio l'evitare di dover usare servizi igienici che del tutto igienici non sono) hanno di gran lunga superato i problemi (per esempio, tessuti spessi quali la tela dei jeans sono stati fonte di qualche difficoltà). Questo studio fornisce prove ai medici e agli educatori riguardo a una cosa che i nostri pazienti sapevano già da tempo: l'iniezione di insulina attraverso i vestiti può essere eseguita in modo intermittente come una procedura sicura e socialmente accettabile, alternativa all'iniezione attraverso la cute nuda e preparata. Per fornire prove indiscutibili sulla sicurezza ed efficacia dell'iniezione attraverso i vestiti, tali risultati devono comunque essere ripetuti in un campione di pazienti di più ampie dimensioni e per un periodo più lungo.Tim A. Carney, MD
Burn Brae Medical Group
Hexham, England, UK
Tratto da: Evidence-Based Medicine, edizione italiana, luglio 1998
L'abstract e il commento sono pubblicati anche su ACP Journal Club. 1997;127:14.Data ultimo aggiornamento: Mer, 1 Settembre 1999 6:30:00
URL: http://www.progettodiabete.org/expert/e1_87.html
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